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國家衛計委：推進陸?？樟Ⅲw醫療體系建設
發布時間 : 2020-06-23 18:16:42
規劃還重點提出，推進航空醫療轉運與救治：鼓勵發展我國航空醫療轉運與救治工作。制訂支持航空醫療轉運與救治發展的政策和保障措施。研究編制航空醫療轉運與救治相關工作規范和技術指南。逐步開展航空醫療轉運與救治的專業隊伍和裝備設施建設。積極探索建設國家航空醫療救援力量。
建設國家緊急醫學救援綜合基地：在全國按區域布局建設7個國家緊急醫學救援綜合基地，構建國家緊急醫學救援網絡的支柱力量?；亟ㄔO采用“平急結合”的方式，重點加強災害模擬場景構建和專業教育、培訓演練基礎設施建設，緊急醫學救援相關學科、科技研發基礎設施建設，批量重癥傷員收治的基礎設施、醫療救援信息聯通和指揮設備條件、直升機停機坪和航空醫療救援隊伍裝備等建設?；亟ǔ珊?，具備以下功能：平時開展緊急醫學救援管理與技術類的專業教育、人才培養、培訓演練、學科建設、科技研發和新技術推廣應用等工作；在發生重特大突發事件時，代表國家快速反應、專業救援，迅速實現批量危重傷員集中收治、航空器（包括直升機、固定翼飛機等）運送與救治傷員等功能。
該規劃的制定，有利于切實做好“十三五”期間我國突發事件緊急醫學救援工作，保障人民群眾身心健康和生命安全，維護國家公共安全與社會和諧穩定。
醫療器械召回將更加高效
發布時間 : 2020-06-23 18:15:30
我國現行的《醫療器械召回管理辦法（試行）》（衛生部令第82號）是2011年頒布的。隨著近年來醫療器械產業的快速發展以及市場需求的激增，人們對醫療器械產品質量越來越關注，現行《醫療器械召回管理辦法（試行）》已不適應新形勢下醫療器械召回管理的要求。在此背景下，國家總局對《醫療器械召回管理辦法（試行）》進行修訂，形成《辦法》，并向社會征求意見，體現了政府對公眾用械安全的負責態度。同時，這也是完善我國醫療器械市場管理制度的有力舉措。
從近年來我國醫療器械召回情況看，企業對缺陷醫療器械的召回并不積極，或者說不是很到位——一些企業在發現問題后，或想辦法掩蓋，或對缺陷產品“修修補補”，或“私下解決”，而不主動實施全面召回；有的企業被媒體曝光后不得不實施召回；有的企業“扯皮”，回避問題，甚至拒絕召回。凡此種種，亟須強有力的規章制度來約束。
總體而言，目前外資企業對缺陷醫療器械的召回做得相對較好，這從國家總局發布的醫療器械召回信息即可看出。外資品牌之所以在主動召回上態度較好，與一些國家和地區完善的醫療器械召回法規制度分不開。早在上世紀70~80年代，發達國家和地區就建立了醫療器械召回的相關法規制度，對企業的相關責任有嚴格規定，如企業違反相關規定，將受到嚴厲處罰。
企業對缺陷產品實施召回責無旁貸，但從利益的角度來看，企業不得不衡量召回背后的代價。目前，很多醫療器械企業之所以存在“召回不力”的現象，主要是企業怕召回產生負面影響和經濟損失。要徹底改變缺陷醫療器械召回只能看企業“臉色”的局面，必須盡快完善相關規章制度，并強化其執行力。只有在法規層面構建完善的醫療器械召回體系，才能保證缺陷醫療器械被及時、高效召回。正因如此，《辦法》的制定并向社會征求意見，令人感到對“召回不力”問題的徹底解決又向前邁進了一步。
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